| 粘克-可吸收医用膜 无 |
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| 产品货号:5 | |
| 注册证号: | |
| 许可证号: | |
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| 产品型号:140*140*0.05/140*60*0.05/70*40*0.05/80*50*0.04/50*50*0.05/40*20*0.05/50*50*0.2 | 生产属性:国产 | |
| 数据接口: | 医保状况:医保 | 使用属性:原产 |
| 设备性能介绍: | ||
成分:聚DL-乳酸(PDLLA)
性状、剂型:无色透明膜剂
批准文号:国食药监械[准]字2006第3641181号
国家医疗器械分类目录:6864-01(可吸收性止血、防粘连材料)
作用原理:
屏障作用:
粘克为柔性透明薄膜,具有一定的机械强度,植入体内后,能在预期的时间内保持膜的形态,将手术创面与邻近器官组织隔离,以效避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触,从而可有效防止不良粘连的发生。
随着创面的愈合,纤维增生渐趋静止,粘克按照设计的时间被降解吸收,临时屏障消失而没有任何残留与蓄积
支加作用:
在手术创面部位植入粘克后,创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长,加快了创面的上皮化进程,缩短了纤维增生的时间,并且使形成的瘢痕平整光滑,更有利于预防粘连的形成
安全性:
材料
1,粘克使用的原材料乳酸为人体固有的物质,与人体紧张性活动时产生的乳酸相同,能被人体完全代谢,无蓄积。
乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。
2,聚乳酸材料经FDA认可,用于医学临床、生物工程和药物载体等多个领域。
3,以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线,美国Johnson 公司缝合线、美国
SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等,证明是极其安全的。
合成:
聚乳酸由精制乳酸聚合而成,以Po-ly(L-乳酸)和Poly(D,L-乳酸)两种特殊化学形式存在。这两种聚乳酸能合成聚乳酸共聚物。聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化学性能,其强度、机械性能和降解速率等主要技术指标,通过对分子量及共聚体配比的调节,使产品得到适当的强度支持和适宜的降解速率
降解:
粘克的降解过程分为两个阶段:
水解过程:聚乳酸材料在体液(水)的作用下,聚合物共聚链断裂,材料的机械强度减弱。水解作用进一步将聚乳酸长链变成短链,直到降解为小分子乳酸单体或被巨噬细胞消化。
酶解代谢过程:小分子乳酸单体在肝脏被代谢成二氧化碳和水,并通过呼吸和排泄系统排出体外。
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| 主要用途介绍: | ||
粘克可吸收医用膜可广泛应用于外科和妇产科的大多数手术,包括:
普外科手术
胸外科手术
泌尿外科手术
妇科、产科手术
骨科手术
手(足)外科手术
神经外科手术
整形外科手术
其他需要防粘连措施的外科手术
粘克可吸收医用膜也可用于腹腔镜等微创外科手术。 |
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| 设备维护介绍: | ||
| 关键词: 可吸收 一次性 防粘连 | ||
| 产品分类:介入器械 | 浏览次数:53次 | 发布日期:2010-7-23 16:16:39 | ||
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