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医用内镜专利技术现状及其发展趋势
分类:医疗装备技术 来源:本站编辑部 作者:med00 职称:
摘要:
摘要:随着新一代内镜设备的问世,对人体各个器官腔内疾病的诊断和治疗水平得到了极大地提高。本文详细介绍了在新的发展情况下,国内外内镜专利技术的现状与趋势分析。

Present Situation And Development Trendof Medical Endoscopic Patent Technology(PartI)
TIAN Yunqing,et al.
Keywords:Endoscope,Patent,PresentSituation,Trend

一 引言

  近几十年来,各国医学学者一直在为将内镜应用于各种疾病的诊断和治疗而进行着不懈的努力。随着内镜制造工艺和应用技术的提高,已研制成功了新型的、专用于临床各个科室的内镜。临床医师采用微创手术的方法直接观察人体内各器官管腔内的图像,为能够更准确地诊断人体器官腔内的解剖异常和对人体每个器官腔内病变提供了直接的证据;此外,还可利用内镜技术对人体各器官进行腔内治疗。因此,新一代内镜设备的问世极大地提高了对人体各个器官腔内疾病的诊断和治疗水平,几乎达到了无腔不进、无孔不入的技术水平,从根本上替代了传统的剖腹、开胸手术。

二 医用内镜的专利技术现状

1.样本构成本

  文采用中国专利数据库(CPRS)、德温特世界专利索引数据库(WPI)中收录的专利文献作为数据来源,并将检索时限设定为截止至2011年4月2日。其中,由于专利文献从提出申请到向公众公开有时间的延后,因此,2009年及2010年的样本存在不完整的问题。所以以下各分析图中有关2009年、2010年申请量的下降曲线不排除是由于样本数据量的不完整而造成的。
  医用内镜技术领域涉及的国际专利分类主要为A61B1(用目视或照相检查人体的腔或管的仪器,如内镜;其照明装置)、其他相关分类号有A61B10/04(用于诊断的细胞取样或活组织切片检查的内镜仪器)、A61B17/94(内镜手术器械)。考虑到样本数据量不能过于庞大以及医用内镜核心技术的分布,样本采集中没有包括A61B1/227(用于耳的,即耳镜)、A61B1/233(用于鼻的,即鼻镜)、A61B1/24(口腔用的,即口腔镜,如带压舌板的口腔镜;用于张开口腔或保持口腔张开的器具)及其小组下的专利申请数据。
  对医用内镜技术发展概况的检索方式采用分类号的方式进行,包括了上述涉及分类号下的所有专利申请。其中,在CPRS中共得到4023篇,在WPI中共得到30353条记录。采用专利信息分析系统对得到的样本进行统计分析。

2.世界范围医用内镜技术发展概况

  a.年度统计概况
  图1中显示了1961~2010年医用内镜领域国内外专利申请变化趋势。从图1中可以看出,世界范围内医用内镜技术发展总体上呈现逐年上升的趋势,其发展历程大致可以分为3个时间段:第一阶段为1961~1970年,该领域的发展尚处于萌芽阶段,最早的纤维内镜刚被发明和生产,在这阶段中,每年的申请量保持在个位数,直到1970年开始突破10件达到13件;第二阶段为1971~1993年,该领域处于快速发展阶段,增长速度快,专利申请量从每年28件增长到近477件,在该阶段中,内镜领域各方面的技术都得到的完善和发展,并将其他领域的新技术应用到医用内镜领域中,例如融入了激光、超声等新技术;第三阶段为1994~2010年,该领域处于飞速发展阶段,申请量从每年约800件急剧增加到近2500件。特别是在2001年,世界上第一个胶囊式内镜M2A的问世给内镜领域带来变革,全新的胶囊式内镜概念给内镜领域带来了新的理念,众多公司在该领域纷纷申请专利以期在该领域获得一席之地。由于专利文献从最初提出申请到公开之间有一段时间,因此图1中2009年和2010年数据的下滑有部分原因是由于图表中2009~2010年统计数据不完整,并不能完全反映这两年的实际申请数据。
  b.原创国家、地区组织分布
  图2和表1中显示了医用内镜领域提出申请的国家地区组织分布图。从图2和表1中可以看出,日本在内镜领域的实力最强,占有半壁江山,申请量达到12529件,在该领域占有45%的份额。这与在内镜领域中,日本拥有像奥林巴斯、宾得、富士能这些世界级公司不无关系。这些公司在内镜领域做出了突出贡献,并在该领域持续投入了大量的研究人员和资金。而美国作为传统医疗强国排名其次。除此以外,德国、中国和欧盟在该领域也都占有一定份额。
  在此需要说明的是,由于部分国家的专利申请在数据库中没有收录或者缺少摘要等因素,在图表中的数据并不完全。从图中看出,在医用内镜领域,日本是传统强国。在该领域,日本早在20世纪80年代就处于领先地位,并一直维持到现在。这得益于日本在纤维内镜领域作出的突出贡献。而且,日本在国内具有众多在传统光学领域占有世界领先地位的企业,这些企业具备雄厚研发实力,而且资金充裕,能够在内镜领域不断地投入资金和人员进行研发。
  从图3中发现,在1994年,日本取得了突破性的发展,其申请量从1993年的128件跃升至1994年的588件,一下拉大了与其他国家和地区组织的差距,并在此之后,一直保持遥遥领先的地位。而美国在1993年前的申请量虽不及日本,但是与日本的申请量相当,均处于世界领先地位。从1993年开始,与日本的申请量急剧增加相比,美国的申请量持续下滑,这种状态一直持续到了2002年,美国的申请量又急剧增加。欧盟的申请量趋势与美国类似,但是欧盟的申请量是从2004年才开始回升,与美国和日本相比还有一定的差距。
  这里值得注意的是,中国的年申请量从2004年开始急剧增加,在2007年已经超越美国的316件,达到361件,申请量仅次于日本;并且在2007~2009年间,中国每年申请量和美国申请量保持相当,仅次于日本。从申请数量上,中国已经位列医用内镜领域的申请大国,这说明近些年国内在医用内镜领域已经投入了大量的研究,并申请了大量的专利,正在积极地参与世界范围内的竞争。
  c.世界范围内申请人统计分析
  对德温特世界专利索引数据库(WPI)的公司代码(CPY)进行统计,由于WPI中的CPY字段对同一企业集团下的不同申请人数据进行了合并,其数据更加能显示企业的真实信息。表2中显示了申请人的申请量(前15名)统计结果,其中申请人一栏显示的是企业集团的CPY。
  从表2中看出,1961年以来,专利申请数量最多的是日本奥林巴斯集团(OLYU),其申请量在整个行业中处于领先地位;日本宾得集团(ASAO)紧随其后,该公司的申请量为3195件;富士能集团(FUOP)、HOYA集团(HOYA)、富士胶片集团(FUJF)这3家日本公司排名随后。以上可见,排名前5位的公司均是日本公司;伊西康集团是排名最靠前的美国公司,其申请量为617件;之后是日本的东芝集团(TOKE),其申请量为396件;此外,还有美国医疗器材集团(BSCI),申请量为318件;德国的STORZ集团(STOR-N),其申请量为257件;德国的西门子集团(SIEI),申请量为249件;美国强生集团(JOHJ),申请量为240件;美国泰科TYPE医疗集团(COVI),申请量为235件;以色列的吉温集团(GVNI),申请量为177件;德国的WOLF集团(WOLH),申请量为177件。从表中看出,日本在医用内镜领域处于绝对领先的地位,而传统医疗强国——美国与德国在该领域也具有强大的研究实力。

3.国内医用内镜技术发展概况

  a.国内年度统计概况
  从图4中可以看出,国内医用内镜的专利申请量总体趋势是逐渐增加,但是起步较晚,从1985年才开始有第一件医用内镜的专利申请。当时我国的专利制度刚刚建立。从图4中可见,在1985年有8件申请,其中有2件申请是日本旭光学工业株式会社(日本宾得集团)在中国的申请,说明国外企业非常重视中国的医用内镜市场,另外6件为国内申请人申请。当时国内在内镜领域已有一定基础。1985~2002年,国内医用内镜的专利申请量变化并不是很大;从2003年开始,申请量急剧增加;在2003年之后,内镜领域技术得到快速发展;到2008年时,年申请量几乎达到700件。
  需要说明的是,国内统计的数据源于中国专利数据库(CPRS),该数据库除包括了发明申请外,还包括实用新型申请。而2003年开始,申请量的增加除与国内申请人申请数据的增加有关外,还与国外申请人为进入中国医用内镜市场而进行的大量申请相关。图中2009~2010年申请量的减少有可能与部分申请尚未公开有关。
  b.在华主要专利申请人
  在中国,专利申请人分为国外在华申请人和国内申请人。在CPRS数据库,单以国外在华申请人专利申请量来看,在所有国外在华申请人中,日本申请人所占比例最大,其次是美国和德国。日本公司奥林巴斯医疗株式会社、奥林巴斯株式会社、富士能株式会社以及美国公司伊西康内外科公司占据前4位。这些公司在医用内镜领域的专利技术具有很大优势,在别国的专利申请量也很大,而且排名在前的国外在华申请人全部都是企业名义。这说明,在医用内镜领域,日本、美国、德国等发达国家已经度过了最初的单纯研发阶段,进入了产业化阶段,并积极通过专利抢占各国市场。
  表4显示了在CPRS数据库中,在医用内镜领域的主要国内申请人。对比表3中显示的国外在华申请人的情况,可以发现以下一些特点。
  (1)从申请人类别上看,与国外申请人全部都是企业相比,国内申请人包括了多种类型,除了包括例如苏州天臣国际医疗科技有限公司、广州宝胆医疗器械科技有限公司、上海雷硕医疗器械有限公司等这些企业申请人之外,还有国内大学和研究机构,例如浙江大学、清华大学、广州市番禺区胆囊病研究所、天津大学,除此以外还存在部分个人申请人和医院。从这一点看出,国外在华的申请人均已经处于完全产业化阶段,而国内尚处于产业化发展过程中,市场化需求尚不够高。
  (2)从申请数量上看,排名前3位的国外在华申请人的申请数量已经达到数百件,排名前3位的国内申请人的申请量仅有数十件,在申请数量上还存在一定差距。需要说明的是,CPRS数据库中并未对同一企业下的不同申请人进行合并,因此这里统计的数据是没有合并申请人的数据。
  c.原始申请国家
  申请人分布情况
  图5中显示了按照申请的国别进行统计的中国申请数据。从图5中可以看出,中国申请人在国内的申请数量排在第一位,日本、美国、欧盟、台湾等位列其后。和国际情况相同,医用内镜领域的传统强国日本和美国也都非常重视中国市场,纷纷在中国申请专利,以期得到保护。
参考文献:
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[4]李韪韬,王惠南.胶囊内窥镜的研究进展[J].医疗设备信息,2005,20(2):36-37.
[5]李励.医用内窥镜的发展历程[J].医疗设备信息,1999,14(4):51-53.

全文完

来源《世界医疗器械》

出版日期:2012年3月

 

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浏览次数:5789次   发布日期:2012-7-9 11:44:30

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